近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液(簡(jiǎn)稱“M6G”)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
M6G是宜昌人福藥業(yè)開(kāi)發(fā)的一類麻醉鎮(zhèn)痛新藥。該研發(fā)項(xiàng)目于2017年1月獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理,于2017年10月獲得臨床批件。
M6G是嗎啡在體內(nèi)的活性代謝物,屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強(qiáng),維持時(shí)間更長(zhǎng),耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。
根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,M6G的同類產(chǎn)品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元。預(yù)計(jì)M6G在手術(shù)和非手術(shù)領(lǐng)域都具有較大的市場(chǎng)空間。
目前,宜昌人福藥業(yè)已就該項(xiàng)目進(jìn)行發(fā)明專利申請(qǐng)8項(xiàng),其中,獲得授權(quán)2項(xiàng),擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。