“國際化是中國醫(yī)藥行業(yè)總要經(jīng)歷的一個過程，無論早晚，企業(yè)終究要出發(fā)。然而欲速則不達，企業(yè)要在這條路上一步一個腳印前行。”日前，人福醫(yī)藥集團總裁、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司黨委書記、董事長李杰在接受記者專訪時說。
帶領(lǐng)宜昌人福藥業(yè)走過多年的國際化歷程，李杰對中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化步伐有著深刻理解。“這是一個漫長的征程。”李杰感嘆道，新發(fā)布的《外商投資法》鼓勵外商在中國投資，拒絕其他國家或地區(qū)在投資方面對中國采取歧視性的禁止、限制等措施，這讓中國企業(yè)在走出去時更有安全感。
全方位提升能力是基礎(chǔ)
10多年前李杰就意識到，企業(yè)要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須依靠不斷的自我升級和走出去，這讓宜昌人福藥業(yè)制定并啟動了國際化戰(zhàn)略。到2018年，企業(yè)產(chǎn)品已在全球30個國家和地區(qū)注冊與銷售。
“最開始時我們沒有可借鑒的經(jīng)驗，只能摸著石頭過河。”李杰回憶說，從產(chǎn)品設(shè)計、人才招聘到產(chǎn)品銷售，宜昌人福藥業(yè)都在摸索中前進，并逐漸意識到企業(yè)要在提升產(chǎn)品科技含量、提高生產(chǎn)制造水平、構(gòu)建國際營銷網(wǎng)絡(luò)三方面發(fā)力。
對于麻醉藥品來說，提高科技含量就是要令產(chǎn)品療效更佳、成癮性更低、安全性更高。為此，宜昌人福藥業(yè)與國內(nèi)外科研院所和研發(fā)機構(gòu)展開緊密的產(chǎn)學研合作，把觸角伸入全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，了解最新的科技進展，同時吸納經(jīng)驗豐富的海外人才加盟，引入國際前沿產(chǎn)品，開發(fā)市場需要的產(chǎn)品。
提高生產(chǎn)制造水平則表現(xiàn)在生產(chǎn)技術(shù)、工藝和質(zhì)量與國際接軌。宜昌人福藥業(yè)從2012年開始，用五年半的時間建成了符合美國FDA標準的出口基地。以該出口基地為樣板，宜昌人福藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系全面升級，2018年，符合歐盟標準的新質(zhì)量體系開始運行。
有了好產(chǎn)品，還要把好產(chǎn)品出口到更多國家和地區(qū)。“中國醫(yī)藥產(chǎn)品要走出去，企業(yè)必須在全球建立自己的營銷網(wǎng)絡(luò)。”李杰介紹，宜昌人福藥業(yè)在美國收購企業(yè)，不僅為了充實產(chǎn)品管線，還希望接入當?shù)劁N售網(wǎng)絡(luò)，幫助中國產(chǎn)品加速進入美國市場。
努力向全球市場進發(fā)
近年來，不少中國醫(yī)藥企業(yè)向全球法規(guī)市場進軍，在歐美發(fā)達國家和地區(qū)注冊與銷售產(chǎn)品。宜昌人福藥業(yè)2018年有5個簡略新藥申請（ANDA，即仿制藥申請）產(chǎn)品獲批，是當年中國獲批數(shù)量最多的三家企業(yè)之一。據(jù)企業(yè)相關(guān)負責人介紹，宜昌人福藥業(yè)獲批的產(chǎn)品均為技術(shù)含量較高的緩控釋劑型。
“在健康領(lǐng)域，中國與歐美發(fā)達國家和地區(qū)均面臨著老年化、城鎮(zhèn)化和疾病譜變化帶來的挑戰(zhàn)，以及人工智能等新技術(shù)帶來的治療機遇，雙方在醫(yī)藥方面有合作的基礎(chǔ)和需要。”李杰認為，歐美發(fā)達國家和地區(qū)擁有先進的醫(yī)療技術(shù)和深入的基礎(chǔ)研究成果，中國則擁有全球發(fā)展較快的醫(yī)藥市場和豐富的臨床實踐，中國藥企走向國際，將為全球患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，同時也有利于中外醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品開發(fā)、合資建廠等方面開展更深入的合作。
李杰特別提出：“‘出海’的目的地不只是歐美發(fā)達國家和地區(qū)，中國企業(yè)也要登陸其他市場。”他舉例說，地域遼闊、人口眾多的非洲是宜昌人福藥業(yè)的重要市場，企業(yè)可把中國的制藥工業(yè)技術(shù)質(zhì)量體系及營銷方式“移植”到非洲，建立符合國際標準的制劑工廠，生產(chǎn)當?shù)鼗颊咝枰乃幤贰?/span>
宜昌人福藥業(yè)還在探索對外技術(shù)輸出。2017年，宜昌人福藥業(yè)向印尼轉(zhuǎn)讓具有自主知識產(chǎn)權(quán)的麻醉藥品技術(shù)，完成了從產(chǎn)品輸出向技術(shù)輸出的跨越。
抓住改革機遇向前邁進
2015年8月，我國藥品審評審批制度改革拉開帷幕。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價火熱開展，創(chuàng)新藥加速獲批，藥監(jiān)政策也迅速與國際接軌。
“改革將加速中國藥企的國際化進程。”在李杰看來，加速推進的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作讓企業(yè)在質(zhì)量提升上更有緊迫感，監(jiān)管部門的指導讓企業(yè)有了明確的質(zhì)量改進方向。這場中國制藥企業(yè)全員提升的改革無異于大浪淘沙，闖關(guān)成功的企業(yè)綜合實力更強、制造水平更穩(wěn)定，我國制藥行業(yè)整體發(fā)展水平也將因此提升，增強在國際市場的競爭力。藥品審評審批改革實施的簡化程序、提高效率、對臨床急需藥優(yōu)先審評等措施，利好政策連續(xù)出臺，加上各項科研基金的鼓勵，給醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)帶來實質(zhì)性的扶持。
“企業(yè)要抓住這個與國際制造水平對標、達標的機遇，快速推進質(zhì)量提升工作，積極投入研發(fā)創(chuàng)新，為加速國際化蓄力。”李杰說。
令人振奮的是利好政策還在持續(xù)釋放。今年全國兩會期間，政府出臺減稅降費政策，將制造業(yè)等行業(yè)16%的增值稅稅率降至13%；政府工作報告也提出，2019年將減輕企業(yè)稅收和社保繳費負擔近2萬億元。新發(fā)布的《外商投資法》明確，任何國家或者地區(qū)在投資方面對我國采取歧視性的禁止、限制或者其他類似措施的，我國可以根據(jù)實際情況對該國家或地區(qū)采取相應(yīng)措施。
“營商環(huán)境改善，企業(yè)負擔減輕，能在研發(fā)上進行更多投入。有國家法律護航，我們國際化信心更強，邁出的步伐也更加堅定。”李杰說，企業(yè)要做好準備，抓住機遇，揚帆起航。
來源：中國醫(yī)藥報
