近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸左布比卡因注射液的《藥品注冊(cè)批件》,該產(chǎn)品在臨床上用于外科硬膜外阻滯麻醉。鹽酸左布比卡因注射液的上市進(jìn)一步充實(shí)了公司麻醉類藥品的產(chǎn)品線,為公司發(fā)展帶來積極的影響。
宜昌人福于2015年6月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸左布比卡因注射液的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為300萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年鹽酸左布比卡因注射液在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為9,500萬元人民幣。
本次鹽酸左布比卡因注射液獲批后,宜昌人福將根據(jù)市場(chǎng)需求情況,著手安排生產(chǎn)上市并盡快完成該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。