2月22日,宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準文號。這是宜昌人福藥業(yè)獲得的第12個美國ANDA產(chǎn)品批文。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。本次獲批標志著宜昌人福藥業(yè)具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品在美國市場的上市準備工作。