近日，宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸美金剛緩釋膠囊的批準文號，標志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，這也是公司獲得的第13個美國ANDA產(chǎn)品批文。
鹽酸美金剛緩釋膠囊為宜昌人福藥業(yè)出口基地研發(fā)生產(chǎn)，該基地是公司拓展國際市場的核心園區(qū)，主要研發(fā)生產(chǎn)面向歐美國家的高端緩控釋口服固體制劑。2016年至今，宜昌人福出口基地已連續(xù)五次順利通過美國FDA現(xiàn)場審計，2018年以零缺陷通過英國MHRA現(xiàn)場審計，是湖北省首家通過美國FDA及英國MHRA審計的口服固體制劑車間。
