近日,人福醫(yī)藥集團旗下湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、武漢人福利康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗批準通知書》。
HW021199片為化藥1類新藥,適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點的藥物上市,全球范圍內(nèi)僅有尼達尼布和吡非尼酮兩種藥物批準用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。研究院有限公司、人福利康將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報生產(chǎn)上市。
人福醫(yī)藥集團以創(chuàng)新為先導,將創(chuàng)新力作為推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展的原動力。在研發(fā)方向與項目方面,集團瞄準前沿領(lǐng)域,圍繞核心產(chǎn)品線,立足臨床價值高的高端仿制藥、創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥。目前,共有在研產(chǎn)品 200+ 個,在研一類新藥 20+ 個,24 個項目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項目 , 2 項獲國家最高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863 計劃)立項。