近日，宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片（0.6g和0.75g）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個(gè)在中國和美國均獲批的共線品種。
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該產(chǎn)品目前在國內(nèi)尚無原研藥進(jìn)口，宜昌人福藥業(yè)系仿制美國原研Klor-con研制，于2018年在美國獲批上市。此次國內(nèi)獲批視同該產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，其中0.75g規(guī)格為國內(nèi)獨(dú)家規(guī)格。氯化鉀緩釋片是臨床應(yīng)用廣泛的電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)劑，用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩(wěn)、避免峰谷現(xiàn)象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點(diǎn)。
集團(tuán)堅(jiān)持實(shí)施國際化戰(zhàn)略，通過建設(shè)符合美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)車間，引進(jìn)國內(nèi)外質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)營銷高端人才，將高質(zhì)量產(chǎn)品推廣到全世界。“十四五”期間，集團(tuán)將緊密圍繞“盤活存量、布局未來、培養(yǎng)人才”三大目標(biāo)，以產(chǎn)品線建設(shè)為核心，加快國際化發(fā)展步伐，充分利用海外子公司已有的“研產(chǎn)銷”一體化平臺(tái)優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級和渠道拓展，擴(kuò)大海外市場覆蓋范圍；全面提升國內(nèi)子公司生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)注冊等管理體系，從研發(fā)、生產(chǎn)到營銷，與國際高端市場進(jìn)行全面接軌，形成全球研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥全價(jià)值鏈能力，全力打造具有全球競爭力的中國一流醫(yī)藥企業(yè)。
