為更好地服務企業(yè)，助推湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，7月16日，湖北省藥品監(jiān)督管理局前移服務關(guān)口，在人福醫(yī)藥集團召開生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會，政企面對面交流，傾聽企業(yè)訴求，解決企業(yè)難題。人福醫(yī)藥集團、遠大醫(yī)藥、宜昌東陽光藥業(yè)、國藥集團中聯(lián)藥業(yè)、武漢海特生物制藥等12家企業(yè)應邀參加。省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察組組長朱芳，省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉榮山，副局長傅建偉，人福醫(yī)藥集團黨委書記、董事長、宜昌人福藥業(yè)董事長李杰，董事、總裁鄧霞飛，副總裁于群，武漢人福藥業(yè)總經(jīng)理唐維以及遠大醫(yī)藥等企業(yè)負責人參會。省藥監(jiān)局副局長朱與杰主持會議。
李杰董事長介紹了宜昌人福藥業(yè)的相關(guān)情況。作為國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、中國麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)的領軍企業(yè)，宜昌人福藥業(yè)堅持“專、精、特、新”創(chuàng)新發(fā)展道路。2020年，化藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，打破了國內(nèi)外鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面；2021年，公司第二個化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市，是目前國內(nèi)外最先進的短效全身靜脈麻醉藥之一。不僅重大領域有突破，公司研發(fā)成果也是多點開花，僅今年上半年，集團18個品種共計29個品規(guī)獲得生產(chǎn)批件，4個品種共計5個品規(guī)獲得臨床批件。
唐維總經(jīng)理介紹了武漢人福藥業(yè)的相關(guān)情況。武漢人福藥業(yè)以“做安全有效藥品，為患者創(chuàng)造價值”為己任，致力于中樞神經(jīng)用藥細分市場的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，持續(xù)推行精益生產(chǎn)管理模式、遵循卓越績效評價準則、開展室認可項目、推進生產(chǎn)制造智能化信息化建設，全面提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，持續(xù)保障藥品安全，增強競爭優(yōu)勢，促進企業(yè)持續(xù)發(fā)展。
會上，參會企業(yè)代表“直言不諱”，表達最真實最直接的訴求，共提出了52條意見和建議。李杰董事長代表宜昌人福藥業(yè)，希望省藥監(jiān)局可以在整體搬遷、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新、加快對通過一致性評價的產(chǎn)品中等變更的備案處理、提高藥品監(jiān)督檢驗和生物醫(yī)藥檢驗服務承載量、支持省內(nèi)企業(yè)走國際化道路等方面予以支持；唐維總經(jīng)理代表武漢人福藥業(yè)，就MAH、藥品上市后變更和藥品研發(fā)注冊等問題提出了相關(guān)建議。其他企業(yè)負責人分別就優(yōu)化評審審批流程、加強政策法規(guī)解讀、建立溝通協(xié)調(diào)機制、加快研發(fā)人才引進及檢驗技術(shù)共享等方面提出了進一步的改進建議。
省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察組組長朱芳強調(diào)，監(jiān)管部門要對企業(yè)所提出的問題建議，列好清單抓好落實；要對標先進省份爭創(chuàng)一流；監(jiān)管一線的同志要放下包袱，與企業(yè)保持清親關(guān)系交朋友，搞好服務。
省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉榮山指出企業(yè)的呼聲，就是省藥監(jiān)局工作的動力，此次座談會反映強烈的堵點、痛點、難點問題，省藥監(jiān)局將照單全收，認真研究，搞清楚“堵”的環(huán)節(jié)、“痛”的原因、“難”的范圍，以最堅決的態(tài)度、最有力的行動、最扎實的措施、最嚴格的要求抓好整改。省藥監(jiān)局將全面加強藥品監(jiān)管能力建設，進一步完善促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施，在全國藥監(jiān)系統(tǒng)率先成立“店小二”服務團，加快推進智慧監(jiān)管，整肅干部作風紀律，打好“組合拳”，切實增強優(yōu)化營商環(huán)境整體效能。
