近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司鹽酸氫嗎啡酮注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
宜昌人福藥業(yè)研制的鹽酸氫嗎啡酮注射液于2012年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)，迄今為止為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。該產(chǎn)品是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應(yīng)用于減輕外科手術(shù)、癌癥、創(chuàng)傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因?qū)е碌闹卸戎林囟忍弁?，具有脂溶性好、吸收快、持續(xù)時(shí)間久、容易通過(guò)血腦屏障、主要代謝產(chǎn)物無(wú)活性、瘙癢和惡心的發(fā)生率少于嗎啡等優(yōu)勢(shì)，在歐洲和北美等國(guó)已有數(shù)十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。此次鹽酸氫嗎啡酮注射液過(guò)評(píng)，為全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力注入了強(qiáng)大動(dòng)力，進(jìn)一步鞏固了公司在國(guó)內(nèi)麻醉領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。
人福醫(yī)藥集團(tuán)堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，圍繞既定產(chǎn)品線布局，加大研發(fā)投入力度，加快創(chuàng)新藥品、特色仿制藥的開發(fā)進(jìn)度，推進(jìn)主要產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，人福醫(yī)藥集團(tuán)已有35個(gè)品種共計(jì)55個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)和兩個(gè)1類新藥），過(guò)評(píng)數(shù)量位居全省第一。
