近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的批件，批準(zhǔn)注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中酒石酸美托洛爾注射液為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。
奧美拉唑是上市最早、應(yīng)用最為成熟、最具代表性的消化性潰瘍的一線用藥，它起效迅速，對(duì)胃酸分泌有明顯抑制作用，適用于預(yù)防及治療消化性潰瘍、抗幽門(mén)螺桿菌、上消化道出血、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍等。公司于2018年10月開(kāi)展注射用奧美拉唑鈉的一致性評(píng)價(jià)研究，2019年12月申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2021年8月獲批過(guò)評(píng)。
酒石酸美托洛爾是一種競(jìng)爭(zhēng)性的β腎上腺素能受體拮抗劑，在治療心律失常，尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中有良好的治療效果，不良反應(yīng)較少。公司于2018年10月開(kāi)展酒石酸美托洛爾注射液的一致性評(píng)價(jià)研究，2019年12月申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2021年8月獲批過(guò)評(píng)。
人福醫(yī)藥集團(tuán)堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，圍繞既定產(chǎn)品線布局，加大研發(fā)投入力度，加快創(chuàng)新藥品、特色仿制藥的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，推進(jìn)主要產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，人福醫(yī)藥集團(tuán)已有36個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)）。
