近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司Epic Pharma收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)。
磷酸奧司他韋膠囊用于成人與1歲（含1歲）以上兒童的甲型、乙型流感治療，以及成人與13歲（含13歲）以上青少年的甲型、乙型流感的預(yù)防。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額約為1.4億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年度奧司他韋所有劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為27億元人民幣。
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作為人福醫(yī)藥集團(tuán)推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程的核心公司之一，Epic Pharma一方面外抓市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，內(nèi)抓成本管控，針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)遇進(jìn)行深度挖潛，從單一依賴(lài)型銷(xiāo)售向基于市場(chǎng)調(diào)研的多產(chǎn)品差異化銷(xiāo)售轉(zhuǎn)型，2021年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入45485.71萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)14.45%，凈利潤(rùn)4043.28萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)107.08%；另外一方面，公司不斷加強(qiáng)對(duì)外合作，持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品線。本次磷酸奧司他韋膠囊獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)，標(biāo)志著Epic Pharma具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。
截至目前，人福醫(yī)藥集團(tuán)各子公司已先后獲得近90個(gè)美國(guó)仿制藥產(chǎn)品的ANDA批準(zhǔn)文號(hào)，持續(xù)強(qiáng)化了在歐美市場(chǎng)的藥品研發(fā)和渠道拓展能力，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線，為產(chǎn)品線建設(shè)和“大品種”培育奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
