近期,湖北葛店人福藥輔提交登記備案申請(qǐng)的麥芽糖、三辛酸甘油酯、大豆磷脂和液體二氧化鈦四個(gè)藥用輔料陸續(xù)在CDE登記平臺(tái)公示。這些產(chǎn)品的成功登記備案,擴(kuò)大了公司的產(chǎn)品線,進(jìn)一步提高了公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
麥芽糖
滲透壓比葡萄糖低,在生物體內(nèi)需先水解再被吸收,可用于某些特殊的病人,制成大輸液,用于糖尿病人、高血壓病人供臨床補(bǔ)充能量。麥芽糖為公司提交登記備案申請(qǐng)的第二個(gè)低內(nèi)毒素品種。
三辛酸甘油酯
在藥物制劑中使用的三辛酸甘油酯為中性活性藥物載體、吸收促進(jìn)劑和增溶劑。公司三辛酸甘油酯參考美國(guó)藥典(USP43)制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量可有效保證。
大豆磷脂
大豆磷脂作為乳化劑、增溶劑,是最常見(jiàn)的脂質(zhì)體輔料,用于制備特定藥物的載體,使藥物具有靶向性。
液體二氧化鈦
屬于預(yù)混輔料,是二氧化鈦與甘油的混合物,可含少量水分。其主要功能成分為二氧化鈦。在藥物制劑中用作包衣劑、著色劑和紫外線吸收劑,用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑。