今日，湖北葛店人福藥輔收到FDA發(fā)來的DMF歸檔確認(rèn)函，公司海藻糖、辛酸癸酸單雙甘油酯、角鯊烯和蔗糖四個(gè)產(chǎn)品順利取得DMF歸檔號(hào)。
海藻糖
海藻糖（Trehalose）被稱為“生命之糖”，與葡萄糖和麥芽糖相比，具有更好的理化性質(zhì)。其安全性也早已通過美國(guó)、歐盟的認(rèn)證并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。FDA歸檔號(hào)的取得肯定了公司的海藻糖產(chǎn)品在質(zhì)量控制和工藝技術(shù)以及安全性方面已經(jīng)具備國(guó)際認(rèn)證的水平。
辛酸癸酸單雙甘油酯
辛酸癸酸單雙甘油酯（Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate）是一種新型的油性甘油酯類藥用輔料，對(duì)難溶性藥物具有良好的增溶作用，已用于很多已上市藥物制劑中。該品種在美國(guó)藥典、歐洲藥典已收載。公司已完成該產(chǎn)品的中美雙報(bào)，可為國(guó)內(nèi)外制劑廠家提供更多選擇。
角鯊烯
角鯊烯（Squalene）是獨(dú)特的活性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)三十碳六烯，具有提高體內(nèi)超氧化物歧化酶活性、增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力、抗疲勞、抗衰老、抗腫瘤等多種生理功效，同時(shí)，角鯊烯作為疫苗佐劑，可提高新冠疫苗的有效性，是一種高效的醫(yī)學(xué)物質(zhì)。已完成角鯊烯的中美雙報(bào)，為公司打開國(guó)際市場(chǎng)提供更多可能性。
蔗糖
蔗糖（sucrose）在醫(yī)藥工業(yè)中作為藥用輔料，一方面可減少對(duì)主原料藥的干擾和作用，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥品質(zhì)量易控可控。另一方面減少雜質(zhì)的含量就是減少對(duì)人們身體健康的損害。產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA的DMF歸檔號(hào)有助于公司國(guó)際市場(chǎng)的開拓，進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
