近日,宜昌人福藥業(yè)萘普生鈉片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為公司第5個在國內(nèi)獲批上市的中美雙報產(chǎn)品。該產(chǎn)品按照新注冊分類獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價,且為同品種國內(nèi)首家過評。
萘普生鈉片為非甾體抗炎藥,可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用,萘普生鈉在胃液中迅速分解為鈉鹽和萘普生游離酸,可迅速被胃腸道完全吸收。臨床上萘普生鈉片用于緩解輕至中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛,具有良好的鎮(zhèn)痛作用,已成為臨床應(yīng)用最廣泛的抗炎藥物之一。截至目前,人福醫(yī)藥集團(tuán)各子公司已先后獲得近90個美國仿制藥產(chǎn)品的ANDA批準(zhǔn)文號,37個品種通過一致性評價(含視同通過),進(jìn)一步豐富了集團(tuán)產(chǎn)品管線。