12月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局舉辦全省首批藥物警戒示范基地集中授牌儀式，宜昌人福藥業(yè)和武漢人福藥業(yè)等企業(yè)被授予“湖北省藥物警戒示范基地”稱(chēng)號(hào)。
作為亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，宜昌人福藥業(yè)非常重視藥物生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)的警戒工作，建立了統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)的藥物警戒體系，涵蓋研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、市場(chǎng)、醫(yī)學(xué)各部門(mén)，科學(xué)有序開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)。通過(guò)搭建藥物警戒體系，開(kāi)拓多渠道收集藥品不良反應(yīng)信息，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析、評(píng)價(jià)和控制過(guò)程，為控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提供數(shù)據(jù)支持，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
作為集團(tuán)中樞神經(jīng)藥產(chǎn)品線代表企業(yè)和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，武漢人福藥業(yè)搭建了較完善的藥物警戒體系，設(shè)立了藥物警戒部、藥物警戒專(zhuān)員、藥物警戒受權(quán)人、藥品安全委員會(huì)、藥品安全組織架構(gòu)，制修訂了包括“藥物警戒體系主文件”在內(nèi)的體系文件，含有13個(gè)模塊共計(jì)20余份文件，制定了藥物警戒質(zhì)量目標(biāo)和控制指標(biāo)，規(guī)定了報(bào)告上報(bào)時(shí)限的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和聚集信號(hào)的警戒限，并具有豐富的聚集性信號(hào)醫(yī)院隨訪等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
藥物警戒是對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制，是在實(shí)踐層面把原僅注重事后監(jiān)管的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)估拓展、覆蓋到事前、事中、事后全生命周期。藥物警戒示范基地建設(shè)通過(guò)樹(shù)立典型、以點(diǎn)帶面，形成輻射，有利于最大限度降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，有效保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，是湖北省藥監(jiān)局率先在全國(guó)范圍內(nèi)推出的一項(xiàng)重大創(chuàng)新舉措。
