近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規(guī)格用于臨床試驗(yàn)。
芬太尼合成于1960年，為阿片受體激動(dòng)藥，屬?gòu)?qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片F(xiàn)entora是CEPHALON公司采用新的給藥技術(shù)而制成的新劑型，通過(guò)產(chǎn)生泡騰反應(yīng)使藥物更容易透過(guò)口腔黏膜吸收，起效更迅速，適用于治療持續(xù)使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛（breakthrough pain, BTP），目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗(yàn)通知書》后，將著手啟動(dòng)藥物研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。
作為人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下核心子公司，宜昌人福藥業(yè)是國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)芬太尼全系產(chǎn)品的制藥企業(yè)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛市場(chǎng)超過(guò)60%的份額。
