近日，宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片（95mg及190mg）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品于2021年2月獲得FDA批準(zhǔn)，2021年5月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，現(xiàn)按照新注冊(cè)分類獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前，宜昌人福藥業(yè)已有7個(gè)中美雙報(bào)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)獲批。
美托洛爾是全球首個(gè)選擇性的β1受體阻滯劑，對(duì)β1受體的親和力超過(guò)β2受體20倍，能有效降低支氣管收縮風(fēng)險(xiǎn)、降低血壓，防止兒茶酚胺的心臟毒性作用，因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度，使藥物作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，給藥后血藥濃度峰谷波動(dòng)小，且受pH影響較小，吸收穩(wěn)定，相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。目前公司有多個(gè)中美共線的品種已申報(bào)國(guó)內(nèi)上市并納入審評(píng)，未來(lái)公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，加快推進(jìn)中美雙報(bào)產(chǎn)品的研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，開(kāi)拓國(guó)際化發(fā)展道路。
