近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》，批準新增一項適應(yīng)癥：支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。這也是該產(chǎn)品獲批的第三項適應(yīng)癥。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的首個1類新藥，該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物，作用于中樞GABAa受體，通過增加氯離子內(nèi)流，使得通道開放，引起神經(jīng)細胞膜超極化，從而抑制神經(jīng)元活動，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果證明，與同類產(chǎn)品相比，苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點，起效更快，鎮(zhèn)靜效應(yīng)持續(xù)時間短，并減少了藥物之間的相互作用，具有更高的臨床安全性。宜昌人福藥業(yè)于2018年11月首次向國家藥品監(jiān)督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請，并于2020年7月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”；2022年3月獲批新適應(yīng)癥為“全身麻醉誘導和維持”。此次增加適應(yīng)癥后，將進一步擴大診療范圍，惠及更多患者。
