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國內首仿 宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲批上市

 近日,宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,系國內首仿,按照新注冊分類視同通過一致性評價。

鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑,與其他常用阿片類藥物相比,該產品具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性,且不良反應少,患者耐受性好,在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。
世界衛(wèi)生組織(WHO)癌痛三階梯治療方案中,將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產品生物利用度在60%-87%,作用持續(xù)時間長達12小時,能有效減少給藥次數,提高患者依從性,并且沒有藥物蓄積風險,鎮(zhèn)痛作用無天花板效應,且首次在國內采取防濫用技術,有效提升了用藥安全性。
鹽酸羥考酮緩釋片上市后,將進一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領域市場競爭力,為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇,幫助更多的患者減輕疼痛。

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