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宜昌人福藥業(yè)氨酚可待因片獲英國(guó)MHRA批準(zhǔn)上市

 11月10日,宜昌人福藥業(yè)收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚可待因片注冊(cè)批件,這是公司首個(gè)獲得英國(guó)MHRA批準(zhǔn)上市的含麻復(fù)方制劑產(chǎn)品。

氨酚可待因片為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥,適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。

宜昌人福藥業(yè)自2010年實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略以來(lái),始終將歐美市場(chǎng)作為公司國(guó)際化的重要戰(zhàn)略部署,以做麻醉鎮(zhèn)痛細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑者為奮斗目標(biāo)。公司堅(jiān)持對(duì)標(biāo)歐美質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展全面升級(jí),2019年公司遠(yuǎn)安口服車間順利通過(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證,并積極開(kāi)展產(chǎn)品布局和注冊(cè)申報(bào)工作。此次氨酚可待因片項(xiàng)目是公司生產(chǎn)質(zhì)量體系與英國(guó)合作方緊密配合的成果,產(chǎn)品獲批為公司開(kāi)展海外法規(guī)市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)和準(zhǔn)入積累豐富的經(jīng)驗(yàn),為進(jìn)一步打開(kāi)歐洲市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前,公司已有10余個(gè)針對(duì)歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品處于開(kāi)發(fā)或申報(bào)階段,將為公司開(kāi)拓海外市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)出口歐洲業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)提供持續(xù)動(dòng)力。

 

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