近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請(qǐng)《受理通知書》，該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化藥3類。
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注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經(jīng)激肽1(NK1)受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前藥，靜脈給藥后在30min內(nèi)轉(zhuǎn)化為阿瑞匹坦，主要通過(guò)阻斷大腦對(duì)惡心和嘔吐信號(hào)發(fā)揮作用。相較于口服給藥的阿瑞匹坦，注射用福沙匹坦雙葡甲胺能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者，受益人群更廣泛。該產(chǎn)品通過(guò)與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防中、高度致吐化療藥物（MEC/HEC）初始和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的惡心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請(qǐng)獲受理，相關(guān)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
