近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)非布司他片(40mg)上市。
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非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，常規(guī)治療濃度下不會(huì)抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。本次獲批適應(yīng)癥為：適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
公司非布司他片于2021年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理， 該產(chǎn)品為2021年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類品種，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。
非布司他片的獲批上市將成為公司在內(nèi)分泌及代謝領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，進(jìn)一步完善公司產(chǎn)品線的同時(shí)，也為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。
