近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)琥珀酸美托洛爾緩釋片（50mg）上市，2022年2月公司向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，現(xiàn)按照新注冊(cè)分類(lèi)獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該品種為中美雙報(bào)產(chǎn)品，于2021年11月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2022年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片（100mg及200mg）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。該產(chǎn)品是全球首個(gè)選擇性的β1受體阻滯劑，能有效降低支氣管收縮風(fēng)險(xiǎn)，降低血壓，防止兒茶酚胺的心臟毒性作用，是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度，使藥物作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，給藥后血藥濃度峰谷波動(dòng)小，且受pH影響較小，吸收穩(wěn)定，相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。
本次琥珀酸美托洛爾緩釋片批準(zhǔn)上市，豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn)，為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。
