近日,宜昌人福藥業(yè)獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產業(yè)化應用”榮獲中國藥學會第十八屆科學技術獎二等獎。
2005年7月經科學技術部批準,中國藥學會設立科學技術獎,旨在促進藥學科學技術的繁榮與發(fā)展,促進藥學人才的成長,資助對藥學發(fā)展有重大影響的科技項目。
鹽酸納布啡是一種新型化學合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物,具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用,與國內廣泛應用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業(yè)在國內率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā),于2013年取得了新藥證書及生產批件,隨后根據產業(yè)化過程中遇到的收率低、雜質種類多、安全風險大等共性技術問題,又進行了工藝二次創(chuàng)新探索,最終形成了穩(wěn)定的可適用于產業(yè)化生產的工藝技術。
鹽酸納布啡在該項目執(zhí)行期間獲得中國發(fā)明專利3項,實用新型專利14項,制訂了2項國家藥品質量標準,獲2項新藥證書,2項藥品注冊批件。該產品已進入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,它的上市為醫(yī)生和患者提供了國際上先進的麻醉鎮(zhèn)痛藥物,使我國麻醉用藥水平與國際接軌。