修改時(shí)間:2023-12-9 15:23:42
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近日，三峽普諾丁收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的異亮氨酸原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（CEP證書），表明該原料藥產(chǎn)品符合歐洲藥典質(zhì)量要求，可以在歐洲市場(chǎng)及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場(chǎng)進(jìn)行銷售，為公司進(jìn)一步拓展國際市場(chǎng)帶來積極影響。
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CEP所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在雜質(zhì)控制方面高于中國藥典CP的標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)異亮氨酸原料藥產(chǎn)品中的特定雜質(zhì)具有更為嚴(yán)格的要求。作為自1974年開始生產(chǎn)發(fā)酵類氨基酸產(chǎn)品的企業(yè)，三峽普諾丁通過發(fā)酵源頭菌種配方優(yōu)化、提取過程工藝控制，對(duì)于產(chǎn)品中影響質(zhì)量屬性的因素進(jìn)行系統(tǒng)研究，使得產(chǎn)品質(zhì)量在成本可控下達(dá)到了EP以上水平，并可根據(jù)客戶在不同應(yīng)用領(lǐng)域的特殊要求生產(chǎn)定制化高端產(chǎn)品。未來，公司將繼續(xù)發(fā)揮在氨基酸發(fā)酵領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品線，加大研發(fā)和國際注冊(cè)投入，以實(shí)現(xiàn)更多創(chuàng)新和市場(chǎng)突破，讓客戶不斷獲得滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
