近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)氨酚羥考酮片(每片含鹽酸羥考酮5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg)上市。
氨酚羥考酮片為化學(xué)藥品3類,適應(yīng)癥為用于嚴(yán)重程度足以需要使用阿片類鎮(zhèn)痛劑且缺乏其他替代治療的中、重度疼痛的治療,是腫瘤輔助治療的經(jīng)典鎮(zhèn)痛藥,也是世界衛(wèi)生組織推薦的“三階梯止痛法”藥物之一。
本品由鹽酸羥考酮和對(duì)乙酰氨基酚兩種藥物組成,這種復(fù)方組合不僅充分發(fā)揮了兩者的止痛效果,而且減少了非甾體抗炎藥對(duì)乙酰氨基酚的胃腸刺激作用,降低了羥考酮的成癮性。
本次氨酚羥考酮片批準(zhǔn)上市,將進(jìn)一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇。