近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品為國內(nèi)獨家獲批,注冊分類為化學藥品3類,該活性成分國內(nèi)僅有宜昌人福藥業(yè)的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批上市。
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛?!吨袊弁瘁t(yī)學發(fā)展報告(2020)》顯示,我國慢性疼痛患者超過3億人,且每年以1000-2000萬的速度增長,疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題。在所有疼痛中,癌癥疼痛是最突出的一種疼痛,癌癥疼痛一旦發(fā)生,常伴隨患者直到生命的終點。據(jù)WHO發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2020年中國新發(fā)癌癥457萬人,數(shù)量位列全球第一,在這些癌癥患者中,初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為25%,晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達60%-80%,其中1/3的患者為重度疼痛。晚期疼痛是癌癥患者最常見和難以忍受的癥狀之一,嚴重地影響癌癥患者的生活質(zhì)量,需要給予對應鎮(zhèn)痛治療。
宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市將為國內(nèi)臨床鎮(zhèn)痛治療提供新的選擇,進一步增強公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場的競爭力,公司后續(xù)將積極推動鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市銷售工作。