近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的麥考酚鈉腸溶片《藥品注冊證書》。該品種按照化學藥品4類獲批上市，視同通過一致性評價。
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麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預防。
據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，截止2022年底我國共完成腎移植手術(shù)204581例。隨著手術(shù)技術(shù)的成熟和新型免疫抑制劑的應(yīng)用，腎移植的近期存活率得到顯著提高，但是腎移植的遠期存活情況仍然不容樂觀，移植后期受者的排斥反應(yīng)和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問題。
本次公司麥考酚鈉腸溶片獲批，將進一步擴充公司產(chǎn)品梯隊，為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。
