近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,為公司獲批的首款抗腫瘤治療藥物。
恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑,適用于有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者,以及雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
該產(chǎn)品將為臨床醫(yī)生和患者提供更豐富的用藥選擇,待原研藥國內(nèi)專利到期后即可上市銷售。