近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)鹽酸羥考酮緩釋片新增10mg規(guī)格上市。
鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動(dòng)劑,對μ受體具有相對的選擇性,可用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。
宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片(40mg)于2022年9月獲批上市,本次獲批新增10mg規(guī)格。公司于2023年3月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了鹽酸羥考酮緩釋片新增規(guī)格的補(bǔ)充申請并獲得受理。
本次鹽酸羥考酮緩釋片新增規(guī)格豐富了公司的產(chǎn)品線,更大地滿足了臨床需求,實(shí)現(xiàn)了更合理的用藥,有利于公司進(jìn)一步提升市場競爭力。